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近日，首屆生物制藥“創(chuàng)新之星”工藝大賽在上海圓滿落幕，云舟生物憑借“高通量‘mRNA工廠’平臺工藝設(shè)計(jì)”項(xiàng)目，從眾多參賽團(tuán)隊(duì)中脫穎而出，榮獲創(chuàng)新“增效”獎(jiǎng)，為業(yè)界帶來了全新的創(chuàng)新工藝解決方案。

此次大賽由深藍(lán)觀聯(lián)合CBA英格蘭分會和上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同主辦，并在中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會的指導(dǎo)下舉行。大賽匯聚了來自學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的頂尖團(tuán)隊(duì)，旨在推動生物制藥工藝革新，提升行業(yè)運(yùn)營效率。經(jīng)過數(shù)月的激烈角逐，眾多優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)展示了各自的創(chuàng)新技術(shù)與思路，為生物醫(yī)藥行業(yè)注入了強(qiáng)勁的創(chuàng)新活力。

直擊行業(yè)痛點(diǎn)

作為近年來備受矚目的基因治療技術(shù)，mRNA療法因其開發(fā)周期短、成本低、適應(yīng)性強(qiáng)等優(yōu)勢，已成為生物制藥領(lǐng)域的熱點(diǎn)方向，尤其在傳染病防治和腫瘤治療中展現(xiàn)出巨大潛力。但是，mRNA傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在開發(fā)周期長、放大風(fēng)險(xiǎn)高、成本難以控制等痛點(diǎn)，限制了技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

針對這些行業(yè)痛點(diǎn)，云舟生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚焦生產(chǎn)工藝中的效率、產(chǎn)量和穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)，進(jìn)行了深度探索與技術(shù)創(chuàng)新，取得了關(guān)鍵性突破。云舟生物打造了“高通量‘mRNA工廠’平臺”，構(gòu)建了一套高效、靈活的mRNA原液生產(chǎn)體系，憑借三大核心優(yōu)勢，為行業(yè)帶來了全新的解決方案。

三大創(chuàng)新亮點(diǎn)

高通量：平臺采用先進(jìn)的Ambr15生物反應(yīng)器與StreamlinkCC15自動化純化儀相結(jié)合，通過精準(zhǔn)控制反應(yīng)條件，實(shí)現(xiàn)了對IVT反應(yīng)全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控，顯著提升了mRNA產(chǎn)出，同時(shí)減少了副反應(yīng)發(fā)生，為后續(xù)純化提供了更優(yōu)質(zhì)的原料，有效滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求。

高效性：傳統(tǒng)工藝從反應(yīng)啟動到中試規(guī)模制備通常需耗時(shí)2周，而云舟生物的創(chuàng)新平臺依托Ambr 15的快速反應(yīng)能力和Streamlink CC的自動化純化流程，將整個(gè)工藝周期縮短至僅3天，節(jié)省約67%的工藝時(shí)間。此外，優(yōu)化的設(shè)備升溫、降溫及攪拌效率進(jìn)一步提升，減少了工藝延遲，提升了純化效率和生產(chǎn)通量，同時(shí)降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，確保了mRNA序列的穩(wěn)定性與質(zhì)量。

高收率：在純化環(huán)節(jié)，云舟生物采用StreamlinkCC15實(shí)現(xiàn)自動化高精度上樣與控制，并引入高鹽洗脫技術(shù)，確保了產(chǎn)品的高純度和高回收率。與傳統(tǒng)層析系統(tǒng)相比，該平臺的收率提升超過15%，大幅降低了在純化過程中可能出現(xiàn)的產(chǎn)品損失。

賦能產(chǎn)業(yè)升級

云舟生物的“高通量‘mRNA工廠’平臺”為IVT技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用提供了高效可靠的解決方案，有助于加速新型RNA藥物的研發(fā)進(jìn)程。這一創(chuàng)新不僅大幅提升了RNA藥物研發(fā)與生產(chǎn)效率，也為為疫苗和基因治療藥物的產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)，有望推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展，快速響應(yīng)不斷變化的市場需求。

展望未來，云舟生物將繼續(xù)聚焦技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步優(yōu)化平臺效率，依托技術(shù)創(chuàng)新為行業(yè)全球客戶帶來更多創(chuàng)新解決方案，助力生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)健康、可持續(xù)的發(fā)展。

關(guān)于VectorBuilder云舟生物

VectorBuilder云舟生物是世界知名分子生物學(xué)家藍(lán)田博士創(chuàng)辦的基因遞送領(lǐng)軍企業(yè)，在全球設(shè)有10余家子公司和辦事處，2023年晉升為全球獨(dú)角獸企業(yè)。云舟生物獨(dú)創(chuàng)“載體家”平臺，開啟了個(gè)性化基因載體的商品化時(shí)代;目前已賦能全球90多個(gè)國家和地區(qū)，為超過4500家頂尖科研院校和制藥公司提供服務(wù)，在QS前100高校的客戶覆蓋率達(dá)到了90%，全球TOP30藥企的客戶覆蓋率亦超過90%，產(chǎn)品成果的全球文獻(xiàn)引用量逾5000篇。云舟生物的基因藥物CRO、CDMO項(xiàng)目遍布北美、歐洲、日本等多個(gè)國家和地區(qū)，已成功助力全球數(shù)十個(gè)項(xiàng)目成功開展IIT或IND研究，其中GMP級別的質(zhì)粒和慢病毒載體已獲得美國FDA的IND正式批準(zhǔn)，用于在美國的多中心臨床試驗(yàn)。云舟生物致力于系統(tǒng)性攻克基因遞送行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，為行業(yè)和世界創(chuàng)造不可取代的價(jià)值。